Профстандарт лаборанта клинико диагностической лаборатории

Содержание

1. Специалист в области клинической лабораторной диагностики
2. 02.032
3. Специалист в области клинической лабораторной диагностики
4. Профессиональный стандарт "Специалист в области клинической лабораторной диагностики"
5. I. Общие сведения
6. II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
7. III. Характеристика обобщенных трудовых функций
8. 3.1. Обобщенная трудовая функция
9. Специалист клинической лабораторной диагностики — 7 уровня выполняет работы третьей категории сложности
10. Врач КЛД — 8 уровня квалификации для работы четвертой категории сложности
11. Руководитель клинической лаборатории – специалист 8-го уровня квалификации
12. Требования к уровню образования специалистов в сфере КЛД 7-го уровня квалификации
13. Нужны ли химикам, биологам медицинские сертификаты КЛД?
14. Какое образование должен иметь врач КЛД – 8-го уровня квалификации
15. Требования к руководителям клинической лаборатории

Специалист в области клинической лабораторной диагностики

02.032

Специалист в области клинической лабораторной диагностики

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
3 апреля 2018 года,
регистрационный N 50603

Профессиональный стандарт "Специалист в области клинической лабораторной диагностики"

I. Общие сведения

_______________
Общероссийский классификатор занятий.

Отнесение к видам экономической деятельности:

_______________
Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.

II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция

Химик-эксперт медицинской организации

высшее образование — специалитет или магистратура по одной из специальностей: "Биология", "Физиология", "Биохимия", "Биофизика", "Генетика", "Микробиология"

Химик-эксперт медицинской организации:

высшее образование — специалитет или магистратура по одной из специальностей: "Биология", "Химия", "Фармация"

высшее (немедицинское) образование для специалистов, принятых на должность до 1 октября 1999 года

Дополнительное профессиональное образование — программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности

Удостоверение о повышении квалификации для биологов, химиков-экспертов медицинской организации, врачей-лаборантов и (или) свидетельство об аккредитации специалиста

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации

Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:

— дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации);

— формирование профессиональных навыков через наставничество;

— использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);

— тренинги в симуляционных центрах;

— участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах

Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами

Соблюдение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативных актов, документов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

_______________
Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2013 г., регистрационный N 27723), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 1 августа 2014 г. N 420н (зарегистрирован Минюстом России 14 августа 2014 г., регистрационный N 33591).

Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247).

Приказ Минздрава России от 6 июня 2016 г. N 352н "Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему" (зарегистрирован Минюстом России 4 июля 2016 г., регистрационный N 42742).

Статья 213 Трудового кодекса Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст.3; 2004, N 35, ст.3607; 2006, N 27, ст.2878; 2008, N 30, ст.3616; 2011, N 49, ст.7031; 2013, N 48, ст.6165, N 52, ст.6986; 2015, N 29, ст.4356).

Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).

Статья 351.1 Трудового кодекса Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст.3; 2010, N 52, ст.7002; 2012, N 14, ст.1553; 2015, N 1, ст.42, N 29, ст.4363).

Статьи 13 и 71 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2013, N 27, ст.3477 N 30, ст.4038; N 48, ст.6165; 2014, N 23, ст.2930; 2015, N 14, ст.2018; N 29, ст.4356).

Утвержден новый профстандарт специалиста в области клинической лабораторной диагностики (Приказ Минтруда от 14 марта 2018 № 145н).

Читайте также:Цифровое фотографирование на загранпаспорт нового образца

Согласно профстандарту данная специальность распределена между тремя группами:

• Руководители служб,
• Врачи-специалисты,
• Специалисты здравоохранения, не вошедшие в другие группы

При этом выделены 3 обобщённые трудовые функции, распределённые между специалистами двух уровней квалификации:

Специалист клинической лабораторной диагностики — 7 уровня выполняет работы третьей категории сложности

• Выполнять клинические лабораторные (КЛ) исследования 3 категории сложности,
• Контролировать качество КЛ исследований третей категории сложности на всех этапах исследований,
• Осваивать и внедрять новые методы проведения КЛ исследований и медизделий для диагностики in vitro,
• Проводить внутрилабораторную валидизацию исследований,
• Вести документацию и организовывать работу подчинённого персонала.

Врач КЛД — 8 уровня квалификации для работы четвертой категории сложности

• Проводить клинические лабораторные исследования 4 категории сложности,
• Проводить консультации медработников и пациентов,
• Вести организационно-методическую работу,
• Формулировать заключения по результатам КЛД соответствующей категории сложности,
• Оказывать экстренную медицинскую помощь

Руководитель клинической лаборатории – специалист 8-го уровня квалификации

• Проводить оценку и анализ работы лаборатории,
• Управлять материально-техническими, информационными и кадровыми ресурсами,
• Управлять системой качества,
• Оказывать экстренную медицинскую помощь

Требования к уровню образования специалистов в сфере КЛД 7-го уровня квалификации

Данные медработники могут занимать следующие должности:

• Биолог,
• Химик-эксперт медицинской организации,
• Врач-лаборант (согласно Приказу Минздрава от 20.12.2012 № 1183 «Номенклатура должностей…»).

Для биологов необходимо иметь высшее образование (магистратура или специалитет) по направлениям:

• Биология
• Биохимия,
• Физиология,
• Биофизика,
• Генетика,
• Микробиология.

Химику-эксперту нужно иметь высшее образование по направлениям:

Врачу-лаборанту, согласно Приказу Минздравсоцразвития № 541н («Единый квалификационный справочник…») от 23 июля 2010 года , разрешено иметь высшее немедицинское образование, но при условии, что данный работник принят на должность до 1 октября 1999 года.

Нужны ли химикам, биологам медицинские сертификаты КЛД?

Химики-эксперты, биологи и врачи-лаборанты должны иметь удостоверения о повышении квалификации и (или) свидетельство об аккредитации.

Какое образование должен иметь врач КЛД – 8-го уровня квалификации

Врачи клинической лабораторной диагностики могут заниматься профессиональной деятельностью после получения специализации:

1 способ : иметь высшее медицинское образование по направлениям:

• Лечебное дело
• Педиатрия
• Стоматология
• Медико-профилактическое дело
• Медицинская биохимия
• Фармация

после подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Клиническая лабораторная диагностика»

2 способ: пройти курсы профессиональной переподготовки (для специалистов, имеющих подготовку в интернатуре и ординатуре по одной из специальностей укрупненных групп специальностей "Клиническая медицина" или "Науки о здоровье и профилактическая медицина") — согласно Приказу Минздрава от 15 июня 2017 года N 328н.

Обратите внимание, что с 1 января 2019 года специалисты, не успевшие завершить обучение на курсах переподготовки до конца 2018 года, будут проходить аккредитацию, вместо получения сертификата .

3 способ : Иметь высшее образование «Медицинская биохимия» (с 2017 года).

Требования к руководителям клинической лаборатории

Для замещения должности руководителя, необходимо иметь стаж работы 3 года. А также он должен иметь сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по направлению "Организация здравоохранения и общественное здоровье"

Ознакомьтесь с учебной программой профессиональной переподготовки по направлению " Организация здравоохранения и общественное здоровье".

• Инструкции c 3001-3200
• Форма: Должностная инструкция биолога (химика-эксперта медицинской организации, врача-лаборанта) (профессиональный стандарт "Специалист в области клинической лабораторной диагностики")

_____________________________
(наименование организации) УТВЕРЖДАЮ

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ________________________________
(наименование должности)
00.00.0000 N 000 ____________ ___________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Биолога 00.00.0000

1. Общие положения

1.1. Биолог относится к категории специалистов.
1.2. Для работы биологом принимается лицо:
1) имеющее высшее образование — специалитет или магистратура по одной из специальностей: "Биология", "Физиология", "Биохимия", "Биофизика", "Генетика", "Микробиология";
2) прошедшее дополнительное профессиональное образование — программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности;
3) имеющее удостоверение о повышении квалификации для биологов, химиков-экспертов медицинской организации, врачей-лаборантов и (или) свидетельство об аккредитации специалиста;
4) не имеющее ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации;
5) прошедшее обязательный предварительный (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
1.3. Биолог должен знать:
1) правила проведения и критерии качества преаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности, включая правильность взятия и оценку качества биологического материала;
2) правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, методы оценки результатов исследований;
3) принципы оценки качества постаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
4) стандарты в области качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
5) принципы разработки СОП в области контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
6) основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований;
7) аналитические характеристики клинических лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение;
8) медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro;
9) методы расчета референтных интервалов лабораторных показателей;
10) аналитические характеристики внедряемых медицинских изделий для диагностики in vitro;
11) принципы лабораторных методов третьей категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований;
12) аналитические характеристики лабораторных методов третьей категории сложности и их обеспечение;
13) методы контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности и оценки их результатов;
14) правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети Интернет;
15) виды вариации результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
16) концепцию референтных интервалов, методику расчета референтных интервалов лабораторных показателей;
17) коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методику его расчета;
18) принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
19) функциональные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
20) психологию взаимоотношений в трудовом коллективе;
21) преаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
22) принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro;
23) основы управления качеством клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
24) правила оказания первой помощи;
25) основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы;
26) правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций;
27) __________________________________________________________.
1.4. Биолог должен уметь:
1) разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
2) организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований;
3) интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
4) обеспечивать условия на рабочем месте для внедрения новых медицинских изделий для диагностики in vitro и выполнения новых видов клинических лабораторных исследований;
5) организовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований;
6) разрабатывать стандартные операционные процедуры по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro;
7) оценивать прецизионность и правильность лабораторной методики;
8) проверять линейность лабораторной методики;
9) рассчитывать референтный интервал лабораторного показателя;
10) выполнять клинические лабораторные исследования третьей категории сложности и производить контроль их качества;
11) разрабатывать СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности;
12) оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
13) составлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях третьей категории сложности;
14) использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть Интернет;
15) оценивать степень и значимость отклонения результата лабораторного исследования от референтного интервала;
16) оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
17) организовывать деятельность находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
18) проводить внутренний аудит деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
19) обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории;
20) __________________________________________________________________.
(другие требования к необходимым умениям)
1.5. Биолог в своей деятельности руководствуется:
1) ___________________________________________________________________;
(наименование учредительного документа)
2) Положением о ______________________________________________________;
(наименование структурного подразделения)
3) настоящей должностной инструкцией;
4) ___________________________________________________________________.
(наименования локальных нормативных актов, регламентирующих
трудовые функции по должности)
1.6. Биолог подчиняется непосредственно ______________________________.
(наименование должности
руководителя)
1.7. _________________________________________________________________.
(другие общие положения)

Читайте также:Образец протокола профсоюзного собрания трудового коллектива

2. Трудовые функции

2.1. Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности:
2.1.1. Организация контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований.
2.1.2. Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro.
2.1.3. Выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности.
2.1.4. Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности.
2.1.5. Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации.
2.2. _________________________________________________________________.
(другие функции)

3. Должностные обязанности

3.1. Биолог исполняет следующие обязанности:
3.1.1. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.1 настоящей должностной инструкции:
1) разрабатывает стандартные операционные процедуры (СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на всех этапах исследований;
2) организует и проводит контроль качества химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований третьей категории сложности на преаналитическом этапе исследований;
3) организует и проводит контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества исследований;
4) организует и проводит контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на постаналитическом этапе.
3.1.2. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.2 настоящей должностной инструкции:
1) осваивает новые методы клинических лабораторных исследований;
2) внедряет новые медицинские изделия для диагностики in vitro;
3) разрабатывает СОП по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro;
4) проводит экспериментальную проверку и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценку прецизионности, правильности, линейности, определение "локальных" референтных интервалов);
5) проверяет и при необходимости корректирует результаты новых клинических лабораторных исследований;
6) составляет рекомендации для медицинских работников и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала при внедрении новых клинических лабораторных исследований.
3.1.3. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.3 настоящей должностной инструкции:
1) проводит клинические лабораторные исследования третьей категории сложности с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro, технологических процессов и технологий, для выполнения которых требуется специально подготовленный персонал (повышение квалификации), и с формулировкой лабораторного заключения по профилю медицинской организации — химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований;
2) проводит контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
3) разрабатывает и применяет СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности;
4) подготавливает отчеты о деятельности, включая выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности.
3.1.4. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.4 настоящей должностной инструкции:
1) соотносит результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с референтными интервалами;
2) проводит оценку влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
3) проводит оценку клинической информативности и необходимости экстренных действий;
4) ведет учет критической разницы лабораторных результатов;
5) использует информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть Интернет с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности.
3.1.5. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.5 настоящей должностной инструкции:
1) контролирует выполнение должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
2) контролирует выполнение находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима;
3) ведет медицинскую документацию, в том числе в электронном виде.
3.1.6. В рамках выполнения своих трудовых функций:
1) осваивает программы повышения квалификации;
2) формирует профессиональные навыки через наставничество;
3) проходит стажировку;
4) использует современные дистанционные образовательные технологии (образовательный портал и вебинары);
5) проходит тренинги в симуляционных центрах;
6) участвует в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах;
7) соблюдает врачебную тайну, клятву врача, принципы врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами;
8) соблюдает законодательство Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативные акты, документы, определяющие деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
9) исполняет поручения своего непосредственного руководителя.
3.1.7. _______________________________________________________________.
(другие обязанности)
3.2. _________________________________________________________________.
(другие положения о должностных обязанностях)

Читайте также:При приостановлении образовательной деятельности учреждения в случаях

4. Права

4.1. Биолог имеет право:
4.1. Участвовать в обсуждении проектов решений руководства организации, в совещаниях по их подготовке и выполнению.
4.1.2. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.
4.1.3. Запрашивать у непосредственного руководителя разъяснения и уточнения по данным поручениям, выданным заданиям.
4.1.4. Запрашивать по поручению непосредственного руководителя и получать от других работников организации необходимую информацию, документы, необходимые для исполнения поручения.
4.1.5. Знакомиться с проектами решений руководства, касающихся выполняемой им функции, с документами, определяющими его права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения своих трудовых функций.
4.1.6. Требовать прекращения (приостановления) работ (в случае нарушений, несоблюдения установленных требований и т.д.), соблюдения установленных норм, правил, инструкций; давать указания по исправлению недостатков и устранению нарушений.
4.1.7. Вносить на рассмотрение своего непосредственного руководителя предложения по организации труда в рамках своих трудовых функций.
4.1.8. Участвовать в обсуждении вопросов, касающихся исполняемых должностных обязанностей.
4.2. _________________________________________________________________.
(другие права)

5. Ответственность

5.1. Биолог привлекается к ответственности:
— за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации, законодательством о бухгалтерском учете;
— правонарушения и преступления, совершенные в процессе своей деятельности, — в порядке, установленном действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;
— причинение ущерба организации — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
5.2. _________________________________________________________________.
(другие положения об ответственности)

6. Заключительные положения

6.1. Настоящая инструкция разработана на основе Профессионального
стандарта "Специалист в области клинической лабораторной диагностики",
утвержденного Приказом Минтруда России от 14.03.2018 N 145н
___________________________________________________.
(реквизиты локальных нормативных актов организации)
6.2. Ознакомление работника с настоящей инструкцией осуществляется при
приеме на работу (до подписания трудового договора).
Факт ознакомления работника с настоящей инструкцией подтверждается
___________________________________________________________________________
(подписью в листе ознакомления, являющемся неотъемлемой частью
__________________________________________________________________________.
настоящей инструкции (в журнале ознакомления с инструкциями);
в экземпляре инструкции, хранящемся у работодателя; иным способом)
6.3. _________________________________________________________________.

Источник: lawsexp.com